Foshan Chancheng Hospital, thuộc mạng lưới Fosun Health, đã hoàn thành ca thu hoạch tế bào T đầu tiên tại Vùng Vịnh Lớn cho một bệnh nhân ung thư dạ dày trên lộ trình điều trị thuốc tiêm sattikecel (mã phát triển CT041) — liệu pháp CAR-T đầu tiên trên thế giới được phê duyệt cho u đặc.
Giáo sư Chen Tao, Giám đốc Trung tâm Y tế Quốc tế của bệnh viện, cho biết ca thu hoạch đầu tiên đánh dấu sự khởi động chính thức việc ứng dụng lâm sàng chuẩn hóa của sản phẩm CAR-T u đặc đầu tiên trên thế giới được phê duyệt trong mạng lưới Fosun Health, mở ra hướng điều trị hoàn toàn mới cho bệnh nhân ung thư tiêu hóa giai đoạn tiến triển.
Lấp khoảng trống trong điều trị u đặc
Sattikecel (CT041) là liệu pháp tế bào CAR-T đầu tiên trên thế giới được phê duyệt cho u đặc. Việc phê duyệt này đưa điều trị CAR-T vượt ra ngoài các ung thư máu sang lĩnh vực u đặc, mang đến lựa chọn mới cho các bệnh nhân phù hợp mắc ung thư dạ dày giai đoạn tiến triển và ung thư tuyến vùng nối thực quản-dạ dày. Với bệnh nhân, giá trị của liệu pháp đổi mới không chỉ nằm ở thuốc, mà còn ở khả năng tiếp cận một lộ trình điều trị chuẩn hóa, liên tục và an toàn tại cơ sở y tế đủ điều kiện.
Foshan Chancheng Hospital thuộc nhóm nhỏ các cơ sở tại Trung Quốc đã vượt qua đánh giá và chứng nhận nghiêm ngặt của chủ thể nắm giữ giấy phép lưu hành về ứng dụng lâm sàng chuẩn hóa của sản phẩm. Việc hoàn thành ca thu hoạch tế bào T cho ung thư dạ dày đầu tiên tại Vùng Vịnh Lớn chứng minh không chỉ sự chuyển giao thành công của liệu pháp tiên tiến này từ điều kiện tiếp cận sang thực hành lâm sàng, mà còn năng lực trình độ cao của bệnh viện trong quản lý toàn quy trình CAR-T u đặc, bắt đầu từ thu hoạch tế bào.
Hành trình xuyên biên giới của bệnh nhân đến với CAR-T
Bệnh nhân trước đó đã hóa trị phác đồ FOLFOX tại Mông Cổ, sau đó là bảy liệu trình hóa trị và trị liệu nhắm mục tiêu tại Hàn Quốc — nhưng bệnh vẫn tiếp tục tiến triển và các triệu chứng không cải thiện. Bệnh nhân sau đó đã đến Foshan Chancheng Hospital trong mạng lưới Fosun Health để tìm kiếm điều trị.
Sau đánh giá của đội ngũ đa khoa (MDT), bệnh viện xây dựng kế hoạch tổng hợp kết hợp hóa trị và can thiệp. Nhờ liệu pháp theo giai đoạn này, tình trạng chung của bệnh nhân cải thiện và cổ trướng được kiểm soát tốt. Trên nền tảng đó, sau trao đổi kỹ lưỡng, đội ngũ chuyển tiếp suôn sẻ bệnh nhân sang lộ trình điều trị sattikecel (CT041) và hoàn thành thu hoạch tế bào T. Bệnh nhân hiện đã bước vào các giai đoạn tiếp theo của sản xuất tế bào cá thể hóa và chuẩn bị điều trị.
MDT chuyên trách và quản lý toàn chu kỳ
Để hỗ trợ toàn bộ lộ trình CAR-T, Fosun Health đã thiết lập mô hình quản lý toàn chu kỳ bao gồm "đánh giá tuyển chọn — thu hoạch tế bào và phối hợp sản xuất — chuẩn bị trước truyền — theo dõi sớm sau truyền — theo dõi dài hạn".
Đội ngũ liệu pháp tế bào được đồng điều hành bởi hai bác sĩ ung bướu nội khoa có kinh nghiệm hậu tiến sĩ tại Harvard và chứng chỉ chuyên môn kép Trung Quốc – Hoa Kỳ, kết hợp với ung bướu nội khoa, lọc máu và hồi sức tích cực để vận hành cơ chế hội chẩn MDT chuyên trách. Thế mạnh cốt lõi của đội là đẩy sớm quản lý rủi ro: phân tầng rủi ro trước điều trị, theo dõi động và can thiệp kịp thời trong điều trị, theo dõi liên tục và chăm sóc hỗ trợ sau đó — tạo thành vòng khép kín từ dự báo, xử lý đến hỗ trợ phục hồi.
Từ đột phá công nghệ đến tiếp cận lâm sàng
Việc hoàn thành ca thu hoạch tế bào T cho ung thư dạ dày đầu tiên tại Vùng Vịnh Lớn cho thấy đột phá CAR-T u đặc hàng đầu thế giới đang được chuyển hóa thành năng lực dịch vụ lâm sàng mà bệnh nhân có thể tiếp cận, cơ sở y tế có thể cung cấp chuẩn hóa và đội ngũ chuyên môn có thể quản lý trọn vẹn.
Trên nền tảng này, Trung tâm Y tế Quốc tế của bệnh viện sẽ tiếp tục hoàn thiện hệ thống liệu pháp tế bào chuyên nghiệp bao gồm cả u huyết học và u đặc, đưa các liệu pháp tiên phong Trung Quốc từ đột phá công nghệ đến chăm sóc chuẩn hóa, dễ tiếp cận — và xây dựng nền tảng đáng tin cậy kết nối bệnh nhân toàn cầu với nguồn lực y tế tiên tiến của Trung Quốc.