Yikaida (Axi-cel) отмечает пять лет: этапный путь CAR-T-терапии в Китае

В июне 2026 года Yikaida (аксикабтаген цилолейцел, Axi-cel) — первый препарат CAR-T-терапии Fosun Kairos, платформы клеточной терапии Fosun Pharma, — отметил пятилетие со дня выхода на рынок. 22 июня 2021 года Yikaida был одобрен в Китае, официально открыв «первый год» CAR-T-терапии в стране и совершив в клеточной терапии прорыв с нуля до единицы.

С нуля до единицы: первая CAR-T-терапия в Китае

Будучи первым продуктом CAR-T-терапии в Китае, Yikaida продемонстрировал проверяемую эффективность в реальной практике и стабильное качество препарата, добившись скоординированных прорывов в клинической ценности, охвате лечебной сети и расширении показаний.

Клиническая ценность, подтверждённая в реальной практике

Yikaida уже применён для лечения более чем 1500 пациентов с рецидивирующей/рефрактерной лимфомой по всему Китаю. Первая CAR-T-пациентка в Китае, г-жа Цинь, остаётся в полной ремиссии без признаков рака более восьми лет после лечения.

В июне 2023 года было одобрено второе показание Yikaida: взрослые пациенты с крупноклеточной B-клеточной лимфомой, рефрактерной к иммунохимиотерапии первой линии или с рецидивом в течение 12 месяцев после неё — ещё больше расширив охват терапии для пациентов, у которых ранее было мало вариантов.

Сеть лечения, охватывающая всю страну

Fosun Kairos создала более 200 сертифицированных центров лечения Yikaida в 29 провинциях (районах и городах) Китая, позволяя пациентам получать качественную CAR-T-терапию рядом с домом — крупный шаг вперёд в доступности и удобстве лечения.

Пайплайн: третье показание в рамках программы прорывной терапии

Третье показание Yikaida — рецидивирующая или рефрактерная индолентная неходжкинская лимфома (r/r iNHL) — в настоящее время проходит мостовые клинические исследования в Китае и включено в программу прорывной терапии Центра оценки лекарственных средств (CDE) Национальной администрации медицинской продукции (NMPA).

«Рост Yikaida — это живое воплощение философии бренда Fosun Pharma «непрерывные инновации ради здоровья» и конкретная реализация нашей миссии сделать здоровье доступным для каждой семьи. Являясь центральной платформой клеточной терапии Fosun Pharma и ведущим предприятием в области клеточной терапии в Китае, Fosun Kairos и впредь будет встраивать социальную ответственность в свою стратегию и операционную деятельность и постоянно повышать доступность качественных инновационных лекарств.»
— Чжан Вэньцзе, сопрезидент Fosun Pharma и председатель совета директоров Fosun Kairos

От первого пролеченного пациента до общенациональной сети из более чем 200 центров, от инновационных моделей оплаты по результату до включения в национальный каталог лекарств коммерческого страхования — Fosun Kairos пять лет ставила пациента в центр, чтобы каждое лечение несло вес обновлённой жизни.

Взгляд в будущее: за пределами гематоонкологии

Опираясь на лидерство в области гемобластозов, Fosun Kairos расширяет работу в направлении солидных опухолей, аутоиммунных заболеваний и передовых технологических платформ — продвигая пайплайны in-vivo CAR-T и CAR-NK — с целью стать самым ценным лидером в клеточной и генной терапии и принести китайские инновации большему числу жизней по всему миру.

Часть глобальной сети Fosun Health

Fosun Kairos и Foshan Chancheng Hospital принадлежат к одной экосистеме здравоохранения Fosun. Пока портфель клеточной терапии группы взрослеет от первой регистрации до пяти лет реального применения, Foshan Chancheng Hospital продолжает служить международными воротами экосистемы на юге Китая — через свой Международный медицинский центр Foshan (FIMC) площадью 20 000 м², глобальные каналы направления пациентов и комплексные услуги для пациентов из более чем 100 стран.

Всё это отражает одно направление: соединять пациентов со всего мира с медицинским совершенством Китая — и выводить китайские медицинские инновации в мир.